Tadasiva (Sildenafil citrat/tadalafil) – Opis lijeka za pacijente u Hrvatskoj
Osnovne informacije o proizvodu
| INN (Međunarodni nezaštićeni naziv) | Sildenafil citrat / Tadalafil |
| Trgovačka imena u Hrvatskoj | Tadasiva, Sildenafil, Tadalafil, Viagra, Cialis, Lovento, Silagra |
| ATK (ATC) kod | G04BE53 (lijekovi za erektilnu disfunkciju – kombinacije) |
| Dostupni oblici i jačine | Film tablete – Tadasiva 100 mg (sildenafil) / 20 mg (tadalafil); blister pakiranja po 2, 4, 8 ili 12 tableta |
| Proizvođač | RSM Enterprises, Indija (uvoznik: ovlašteni distributeri na tržištu RH) |
| Režim izdavanja | Lijek se izdaje isključivo na liječnički recept (na RM broj recepta sukladno Zakonu o lijekovima i Pravilniku o receptu, Narodne novine 71/2017.) |
Mehanizam djelovanja
Za pacijente: Tadasiva djeluje tako što poboljšava protok krvi u spolovilo muškarca, što olakšava nastanak i održanje erekcije. Dvije djelatne tvari u Tadasivi – sildenafil i tadalafil – su iz skupine inhibitora fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5 inhibitori). Djeluju na prirodni način: opuštaju mišiće krvnih žila i poboljšavaju prokrvljenost. Da bi lijek djelovao, potrebna je seksualna stimulacija.
Za stručnjake: Sildenafil i tadalafil inhibiraju enzim PDE5, što rezultira povećanjem razine cGMP u kavernoznim tijelima penisa. To omogućava opuštanje glatkih mišića i povećanje protoka krvi tijekom seksualne stimulacije. Kombinacija omogućuje sinergijski ili produljeni učinak.
Farmakokinetika
- Apsorpcija: Sildenafil brzo se apsorbira (maksimalna koncentracija u plazmi za 30–120 min), tadalafil za 30–180 min, obično 30–60 min nakon unosa.
- Metabolizam: Oba lijeka metaboliziraju se putem jetre (CYP3A4).
- Izlučivanje: Sildenafil se eliminira uglavnom stolicom i urinom, tadalafil pretežno putem stolice.
- Trajanje djelovanja: Sildenafil do 4 h, tadalafil do 36 h („vikend tableta”).
Upotreba u svakodnevnom životu i najbolje prakse
- Uobičajena doza: 1 tableta (100 mg/20 mg) po potrebi, oralno s čašom vode, 30–60 minuta prije planirane seksualne aktivnosti.
- Preporučuje se ne uzimati više od 1 tablete dnevno.
- Ne uzimajte ovaj lijek kao svakodnevnu terapiju bez savjeta liječnika.
- Uzimanje je diskretno i praktično. Pijte dovoljno tekućine tijekom dana.
Uzimanje ujutro ili navečer
- Ujutro: Mogućnost duljeg djelovanja (osobito tadalafil). Prikladno za više planiranih odnosa tijekom dana. Rizik od preklapanja s obrokom.
- Navečer: Vrhunac djelovanja poklapa se s najčešćom seksualnom aktivnošću. Manji poremećaj dnevnog ritma. Može izazvati nesanicu kod osjetljivijih osoba.
- Savjet: Birajte vrijeme prema vašem ritmu, ali izbjegavajte alkohol prije uzimanja.
Uzimanje s hranom ili na prazan želudac
- Sildenafil: Djelovanje se javlja brže na prazan želudac. Masni obroci mogu usporiti apsorpciju.
- Tadalafil: Djelotvornost nije bitno promijenjena hranom.
- Hrvatske prehrambene navike (npr. veći ručak): Preporučuje se uzimanje barem 1,5 sat nakon glavnog obroka za optimalan učinak.
Upozorenja na interakcije
| Interakcijski čimbenik | Preporuka/Opasnost |
| Alkohol | Povećava rizik od nuspojava, osobito pada krvnog tlaka i vrtoglavice. Ne preporučuje se. |
| Masna hrana | Usprava apsorpciju sildenafila. Uzimajte na prazan želudac ili 2 sata nakon masnog obroka. |
| Nitrati (npr. nitroglicerin za srce) | Apsolutno kontraindicirano! Može ozbiljno smanjiti krvni tlak. |
| Lijekovi za hipertenziju | Može dodatno spustiti tlak. Pratiti simptome i konzultirati se s liječnikom. |
| Antibiotici (eritromicin, klaritromicin) | Mogu pojačati djelovanje oba lijeka. |
| Antimikotici (ketokonazol, itrakonazol) | Povećavaju koncentraciju lijeka u krvi. |
| Sok od grejpa | Povećava rizik od nuspojava. Izbjegavati tijekom terapije. |
Indikacije
| Indikacija | Status u Hrvatskoj | Napomena |
| Erektilna disfunkcija (ED) | Odobreno (osnovna indikacija) | Lijek izbora kod organskih i psihogenih uzroka |
| Plućna arterijska hipertenzija | Off-label | Kombinirana terapija pod strogim nadzorom kliničara |
| Benigna hiperplazija prostate | Djelomično odobreno za tadalafil | Samo po posebnoj preporuci urologa |
| Poboljšanje ženskog seksualnog odgovora | Off-label, kliničke studije u tijeku | Učinkovitost nije potvrđena |
Doziranje prema indikaciji
| Indikacija/podskupina | Tipična doza (odrasli) | Pedijatrija | Stariji (>65 god.) |
| Erektilna disfunkcija | 1 tableta po potrebi, najviše 1/24 h | Ne preporučuje se | Isto, uz oprez zbog mogućeg pada tlaka |
| Plućna hipertenzija | Pod strogim kliničkim nadzorom | Ne preporučuje se | Niža početna doza (po preporuci liječnika) |
Profil sigurnosti – nuspojave i upozorenja
| Vrlo česte (>10%) | Česte (1–10%) | Rijetke (<1%) | Medicinska upozorenja |
| Zacrvenjenje lica, glavobolja | Probavne smetnje, začepljen nos, vrtoglavica, bol u leđima | Gubitak vida/sluha, dugotrajna bolna erekcija (priapizam), alergijska reakcija | Ako imate srčane probleme, jetrene ili bubrežne bolesti, obavezno se savjetujte s liječnikom. |
- U slučaju pogoršanja disanja, jakih bolova ili gubitka svijesti, odmah potražite medicinsku pomoć!
- Ne preporučuje se kod pojedinaca s poviješću moždanog udara ili recentnim infarktom.
Upute za pravilnu upotrebu (savjeti ljekarnika/klinike)
- Uzimajte samo prema liječničkoj uputi.
- Ne povećavajte dozu sami.
- Nemojte kombinirati s drugim lijekovima protiv erektilne disfunkcije.
- Čuvajte lijek na suhom mjestu, izvan dohvata djece.
- Ako preskočite dozu, ne uzimajte dvostruku sljedeću dozu.
- Ako uzimate druge lijekove, obavijestite svog farmaceuta ili liječnika.
- Izbjegavajte vožnju ili rad na strojevima ako osjećate vrtoglavicu.
- Ne preporučuje se ženama ni adolescentima.
Alternativne terapijske mogućnosti (opcija na listi HZZO-a)
- Sildenafil (Viagra generici) — Dostupan na HZZO listi uz odobrenje specijaliste
- Tadalafil (Cialis generici) — Dostupan na HZZO listi, povoljan profil djelovanja “vikend tablete”
- Vardenafil (Levitra) — Manje učestala primjena, dobra tolerancija
- Avanafil — Brz početak djelovanja, nije na HZZO listi
Prednosti Tadasive su brzo i dugotrajno djelovanje zahvaljujući kombinaciji dviju djelatnih tvari. Mana su moguća pojačana nuspojavnost i potreba za individualiziranom dozom.
Pravni, registracijski i status povrata u Hrvatskoj
- Zakon o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18): Nadzor i izdavanje provodi Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
- Lijek ima registraciju za EU, ali se u Hrvatsku može unositi putem ovlaštenih distributera – uz poseban nalog.
- Povrat (refundacija) moguć samo za generičke varijante s osobnim odobrenjem HZZO-a.
- Obavezna je provjera interakcija i isključivanje kontraindikacija pri svakoj primjeni.
Najnoviji klinički podaci i smjernice (2022–2025)
- 2024, EAU (Europska urološka asocijacija): PDE5 inhibitori su prva linija liječenja erektilne disfunkcije. Kombinacije tvari (npr. Tadasiva) opravdano primijeniti kod refraktornih slučajeva.
- 2023, Hrvatsko društvo za urologiju: Individualni pristup pacijentu, redovite kontrole i evaluacija nuspojava svakih 3–6 mjeseci.
- 2022, JAMA/NEJM meta-analize: Visoka učinkovitost i povećana kvaliteta života, no više nuspojava u kombiniranoj terapiji. Kliničko korištenje prema strogoj procjeni rizika i koristi.
Izvori: HALMED, HZZO, EAU Guidelines 2024, Hrvatsko društvo za urologiju, JAMA 2022/23, NEJM 2022.
Dostupnost i isporuka
Najpopularnija pakiranja: 2, 4, 8 ili 12 tableta po blisteru. Indicativna maloprodajna cijena (bez povrata): 120–380 kn (ovisno o jačini i distributeru).
| Grad | Prosječno vrijeme isporuke | Ljekarne s izravnom dostavom |
| Zagreb | 24–48 h | Ljekarne Zagrebačke županije, Gradska ljekarna Zagreb |
| Split | 48–72 h | Splitsko-dalmatinske ljekarne |
| Rijeka | 48 h | Jadran ljekarne |
| Osijek | 48–72 h | Osječko-baranjske ljekarne |
Česta pitanja (FAQ)
- Smijem li uzimati Tadasivu s alkoholom?
Alkohol može pojačati nuspojave (vrtoglavica, pad tlaka), pa se preporučuje izbjegavati veće količine alkohola u razdoblju uzimanja lijeka. - Koliko dugo nakon uzimanja traje učinak?
Učinak obično traje do 4 sata za sildenafil i do 36 sati za tadalafil; ovisno o individualnoj reakciji. - Mogu li žene koristiti Tadasivu?
Lijek je odobren isključivo za muškarce s erektilnom disfunkcijom. Korištenje kod žena nije preporučeno i nije odobreno u RH. - Što ako propustim dozu?
Ovaj se lijek uzima po potrebi, prije seksualne aktivnosti, stoga nema potrebe za „nadoknađom” doze. - Kada ne smijem koristiti ovaj lijek?
Ako imate težak srčani problem, uzimate nitrate, imate ozbiljne probleme s jetrom ili bubrezima, ili ste nedavno imali moždani ili srčani udar.
